YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
标准号 | YY/T 0772.3-2009 | 标准名称 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 |
发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 马春宝、姜熙、齐宝芬 | ||
起草单位 | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | ||
适用范围 | YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。 本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。 |
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