标准编号:YY/T 1835-2022
中文名称:乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法
英文名称:Performance and testing procedure for positron emission mammography system
发布日期:2022-07-01
实施日期:2024-01-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
冯健、耿建华、陈英茂、李琳、孙朝阳、柴培、梁维伟、柴飞
起草单位
北京市医疗器械检验所、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、杭州高能医疗设备有限公司、河北中模医疗设备科技有限公司、中国科学院高能物理研究、上海鹏钼医疗科技有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司
标准范围
本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置的术语、性能和试验方法。
本文件适用于乳腺正电子发射断层成像装置,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置。