标准编号：YY 9706.284-2023
代替以下标准：YY 0600.3-2007
中文名称：医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-84:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
发布日期：2023-03-14
实施日期：2026-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
标准范围
本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在紧急医疗服务环境中，由专业护理人员操作，给需要不同的人工通气支持水平的患者（包括依赖呼吸机患者）进行有创或无创通气的紧急医疗服务环境用呼吸机。
本文件也适用于制造商预期连接到呼吸机呼吸系统或紧急医疗服务环境用呼吸机的附件，这些附件的特性可能影响紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全或基本性能。
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