YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
| 标准号 | YY/T 0878.2-2015 | 标准名称 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 乔春霞、王科镭、朱丽丽、姜华、王辉、王蕊 | ||
| 起草单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 | ||
| 适用范围 | YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。 本部分适用于固态样品。 本部分中，“血清”和“补体”可通用，意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 |
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