YY/T 0770.1-2009 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料
标准号 | YY/T 0770.1-2009 | 标准名称 | 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 |
发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 | 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.20 | ||
起草人 | 宫美乐、张宪顺、朱景元、王晓红、严俭林、郭茂春 | ||
起草单位 | 杭州科诺过滤器材有限公司、乐清市赛烙奇滤网有限公司、上海振浦医疗设备有限公司 | ||
适用范围 | 本部分规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~20μm的药液过滤材料(以下简称过滤材料)的分类、标记、材料、物理、化学、生物、标志和包装要求。 本部分规定的过滤材料包括过滤膜材和过滤网材。主要用于滤除药液中过滤材料标称孔径以上不溶性微粒。 |
||
首页预览图 |