标准编号:YY/T 1270-2015
中文名称:心肺转流系统 血路连接器(接头)
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems-Blood lines connector
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
叶晓燕、熊伟、刘贻声、何晓帆、洪良通、胡相华
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
标准范围
本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。
本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。