标准编号:YY/T 1280-2015
中文名称:牙科学 义齿黏附剂
英文名称:Dentistry-Denture adhesives
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
林红、徐永祥、沈熙炜、邓翔、徐正国、张殿云
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
标准范围
本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿黏附剂进行了分类;同时规定了对该产品的要求,测试方法以及使用这类产品所提供的说明。
本标准适用于公众所使用的义齿黏附剂,不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参见ISO 7405和ISO 10993-1。