标准编号：YY/T 0127.4-2009
代替以下标准：YY/T 0127.4-1998
中文名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 骨埋植试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method Bone implant test
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
提出单位：国家食品药品监督管理局
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
林红、李盛林、郝鹏
起草单位
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
标准范围
本标准规定了口腔医疗器械的骨埋植试验方法。
本标准用于评价骨组织对拟长期与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
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