YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
标准号 | YY/T 1302.1-2015 | 标准名称 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求 |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C47 | ||
国际标准分类 | 11.080.01 | ||
起草人 | 龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新 | ||
起草单位 | 广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司 | ||
适用范围 | YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。 本部分适用于为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。 |
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