YY/T 0526-2009 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容
| 标准号 | YY/T 0526-2009 | 标准名称 | 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 |
| 发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C33 | ||
| 国际标准分类 | 11.060.10 | ||
| 起草人 | 林红、徐永祥、郝鹏 | ||
| 起草单位 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | ||
| 适用范围 | 本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于：口腔颌面外科中引导组织再生以矫正形态缺陷或异常；与牙齿和（或）牙科种植体接触；阻止牙周手术造成的上皮迁移；用于牙科种植体植入前的增骨术；和（或）用于稳定牙科修复体的增骨术。 本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物，或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。 |
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