YY/T 1154-2009 激光共聚焦扫描仪

标准编号：YY/T 1154-2009

中文名称：激光共聚焦扫描仪

英文名称：Laser confocal scanner

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王宪华、贺学英、刘豫、徐辉、程京、杨宗兵

起草单位

博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准规定了激光共聚焦扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。

标准预览图