YY/T 1154-2009 激光共聚焦扫描仪

标准号 YY/T 1154-2009 标准名称 激光共聚焦扫描仪
发布日期 2009-12-30 实施日期 2011-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理局 归口单位 全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.000
起草人 王宪华、贺学英、刘豫、徐辉、程京、杨宗兵
起草单位 博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所
适用范围

本标准规定了激光共聚焦扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。

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