标准编号:YY/T 1269-2015
中文名称:血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
英文名称:Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
标准范围
本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求,包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备,以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。