标准编号：YY/T 0803.4-2015
中文名称：牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械
英文名称：Dentistry-Root-canal instruments-Part 4:Auxiliary instruments
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
李丹荣、万易易、王中、陈贤明
起草单位
深圳市速航科技发展有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州新亚齿科材料有限公司
标准范围
本标准规定了YY 0803.1-2010、YY/T 0803.2-2010、YY 0803.3-2010或ISO 3630-5:2011中没有提到的手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法,也规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明书和标签等要求。
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