标准编号:YY/T 0107-2015
代替以下标准:YY 0107-2005
中文名称:眼科A型超声测量仪
英文名称:A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
蒋时霖、杨军、张渝生、轩辕凯
起草单位
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司
标准范围
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。