YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
| 标准号 | YY/T 1292.1-2015 | 标准名称 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋 | ||
| 起草单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心 | ||
| 适用范围 | YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。 本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。 |
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