YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）
| 标准号 | YY/T 1158-2009 | 标准名称 | 凝血酶原时间检测试剂（盒） |
| 发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.000 | ||
| 起草人 | 毕春雷、李健、杜海鸥 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所，中国人民解放军总医院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了凝血酶原时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用Quck一期法凝血酶原时间检测试剂（盒）产品（以下简称PT试剂），包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于床旁快速检测（POCT）的凝血酶原时间检测试剂（盒）。 |
||
| 首页预览图 | |||