YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
| 标准号 | YY/T 0033-2000 | 标准名称 | 无菌医疗器具生产管理规范 |
| 发布日期 | 2000-08-18 | 实施日期 | 2000-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0033-1990 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040 | ||
| 起草人 | 王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光、陈勇、吴振民、纪炜 | ||
| 起草单位 | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理高医疗器械司、中国医疗器械质量认证中心、天津哈娜好医材有限公司、上海市医药管理局药品测试所 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。 |
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