YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂(盒)
标准号 | YY/T 1156-2009 | 标准名称 | 凝血酶时间检测试剂(盒) |
发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.000 | ||
起草人 | 毕春雷、李健、王瑞霞 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院 | ||
适用范围 | 本标准规定了凝血酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称TT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 |
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