YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验
| 标准号 | YY/T 1295-2015 | 标准名称 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 中国食品药品检定研究院 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.30 | ||
| 起草人 | 陈丹丹、徐丽明、黄清泉、邵安良、冯晓明、王春仁 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院 | ||
| 适用范围 | 本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。 |
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