YY/T 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片
| 标准号 | YY/T 1153-2009 | 标准名称 | 体外诊断用DNA微阵列芯片 |
| 发布日期 | 2009-12-30 | 实施日期 | 2011-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.000 | ||
| 起草人 | 高华方、贺学英、赵智贤、刘豫、程京、杨宗兵 | ||
| 起草单位 | 博奥生物有限公司、北京市医疗器械检验所 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。 本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。 |
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