标准编号:YY 0852-2023
代替以下标准:YY 0852-2011
中文名称:一次性使用无菌手术膜
英文名称:Sterile surgical films for single use
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
批准发布部门:国家药监局
标准范围
本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。