YY/T 1303-2015 核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
标准号 | YY/T 1303-2015 | 标准名称 | 核酸扩增反向点杂交试剂(盒) |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.000 | ||
起草人 | 王瑞霞、高旭年、任维、贺学英 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)[以下简称试剂(盒)]的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。 |
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