标准编号:YY/T 1095-2015
代替以下标准:YY/T 1095-2007
中文名称:肌电生物反馈仪
英文名称:Myoelectric biofeedback equipment
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
提出单位:国家食品药品监督管理总局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
杨国涓、韩漠、段传英、孙惠丽、刘辉、袁小兵
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于3.1规定的肌反仪。
本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。