YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
标准号 | YY/T 1263-2015 | 标准名称 | 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C47 | ||
国际标准分类 | 11.080.01 | ||
起草人 | 谢新艺、王洪敏、胡昌明、黄鸿新、黄秀莲、吕鹏举 | ||
起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 | ||
适用范围 | 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。 |
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