标准编号:YY/T 0340-2009
代替以下标准:YY/T 0340-2002
中文名称:外科植入物 基本原则
英文名称:Implants for surgery Fundamental principles
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
宋铎、张晨、焦永哲、姜华
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准提供了有源或无源植入物设计和制造的基本原则,以达到预期目的。