YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法)
| 标准号 | YY/T 1255-2015 | 标准名称 | 免疫比浊法检测试剂（盒)（透射法) |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.000 | ||
| 起草人 | 毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。 |
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