DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
| 标准号 | DB32/T 4555-2023 | 标准名称 | 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 |
| 发布日期 | 2023-09-22 | 实施日期 | 2023-10-22 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 江苏省医药标准化技术委员会 | 归口单位 | 江苏省医药标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 江苏省市场监督管理局 | ||
| 中国标准分类 | C20 | ||
| 国际标准分类 | 11.120.10 | ||
| 起草人 | 陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕 | ||
| 起草单位 | 常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。 本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。 本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。 |
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