标准编号:GB/T 28539-2023
代替以下标准:GB/T 28539-2012
中文名称:眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Determination of preservative uptake and release
发布日期:2023-09-07
实施日期:2024-10-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
徐萍华、张莉、骆永洁、夏忠诚、徐畅、鲍娇慧、陈靖云、诸丹
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院
标准范围
本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。
本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。