标准编号:GB/T 11417.8-2023

代替以下标准:GB/T 11417.8-2012

中文名称:眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定

英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life

发布日期:2023-09-07

实施日期:2024-10-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

骆永洁、郑建、茹周枫、陈靖云、陶冶文、夏忠诚、颜青来、朱雅琪、徐萍华、邹丹

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院

标准范围

本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。

本文件适用于接触镜。

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