标准编号:GB/T 11417.8-2023
代替以下标准:GB/T 11417.8-2012
中文名称:眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
发布日期:2023-09-07
实施日期:2024-10-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
骆永洁、郑建、茹周枫、陈靖云、陶冶文、夏忠诚、颜青来、朱雅琪、徐萍华、邹丹
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院
标准范围
本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。