YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
标准号 | YY 0599-2015 | 标准名称 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2017-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0599-2007 | |
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C41 | ||
国际标准分类 | 11.040.60 | ||
起草人 | 孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹 | ||
起草单位 | 浙江省医疗器械检验院 | ||
适用范围 | 本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。 |
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