标准编号：YY 0945.2-2015
中文名称：医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
提出单位：国家食品药品监督管理总局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
高中
起草单位
上海市医疗器械检测所
标准范围
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。
本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备：成为带其他功能的设备的内部部件；或使刺激从外部通过胸腔或食道；或在高速起搏上提供抗心动过速能量；或提供起搏系统分析功能。
双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
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