标准编号：DB31/T 1440-2023
中文名称：临床研究中心建设与管理规范
英文名称：Construction and management speci fication for developing a Clinical Research Unit
发布日期：2023-10-19
实施日期：2024-02-01
提出单位：上海市卫生健康委员会
归口单位：上海市医疗服务标准化技术委员会
批准发布部门：上海市市场监督管理局
起草人
王兴鹏、钱碧云、张维拓、戴慧莉、张欣欣、郑兴东、张文宏、郑培永、李斌、陈昶、高月求、周俭、吴炅、冯铁男、顾乐怡、朱正飞、陈会文、周瑛、丁雪鹰、宋振举、徐懿萍、许锋、张黎、康玉、郭晓云、吕文文、施鹏、王瑞平、徐天宇
起草单位
上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市肺科医院、上海市皮肤病医院、上海交通大学医学院附属儿童医学中心、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学附属儿科医院、上海市精神卫生中心
标准范围
本文件规定了临床研究中心的功能要求、组织架构、管理制度、人员配置、信息系统、研究型病房、评估等要求。
本文件适用于本市医疗机构内设的临床研究中心建设与管理。
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