T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

标准号 T/CASME 747-2023 标准名称 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
发布日期 2023-09-22 实施日期 2023-09-30
废止日期 代替以下标准
团体名称 中国中小商业企业协会
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人 孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾
起草单位 武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术(北京)有限公司、赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司、宝生物工程(大连)有限公司、生工生物工程(上海)股份有限公司
适用范围

本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。

本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。

首页预览图
立即下载