T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
标准号 | T/CASME 747-2023 | 标准名称 | 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
发布日期 | 2023-09-22 | 实施日期 | 2023-09-30 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
团体名称 | 中国中小商业企业协会 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | 孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾 | ||
起草单位 | 武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术(北京)有限公司、赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司、宝生物工程(大连)有限公司、生工生物工程(上海)股份有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明以及包装、运输和贮存。 本文件适用于检测HER2基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。 |
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