T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
| 标准号 | T/CSBME 068-2023 | 标准名称 | 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 |
| 发布日期 | 2023-06-30 | 实施日期 | 2023-10-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 | ||
| 中国标准分类 | C48 | ||
| 国际标准分类 | 11.120.20 | ||
| 起草人 | 石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯 | ||
| 起草单位 | 天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司、墨尼克医疗用品（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品）。 本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。 |
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