DB34/T 4619-2023 药物I期临床试验智慧研究室建设指南
| 标准号 | DB34/T 4619-2023 | 标准名称 | 药物I期临床试验智慧研究室建设指南 |
| 发布日期 | 2023-10-07 | 实施日期 | 2023-11-07 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） | 归口单位 | 安徽省卫生健康委员会 |
| 批准发布部门 | 安徽省市场监督管理局 | ||
| 中国标准分类 | C25 | ||
| 国际标准分类 | 11.120.01 | ||
| 起草人 | 沈爱宗、唐丽琴、杨昭毅、瞿惠娟、宁丽娟、刘琳琳、刘圣、史天陆、孙言才、卢今、刘斌、伍章保、李银霞、徐芳芳、周迪、王辉、王悦、唐冰竹、陈筱、张伟、李田、陶春蕾、周燕、王文林、夏泉、葛朝亮、吴静鸣、胡伟、王媛媛、秦侃、蒋磊、蔡和平、陈浩、吴新安、沈杰、贾元威、汪琳、陈文刚、周焕、桑冉、尚茂林、齐腊梅、吴炜、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、谢永忠、沈炳香、王小庆、张荣、詹三华、范秀英、祝子明、王君萍、倪受东 | ||
| 起草单位 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、北京中兴正远科技有限公司、合肥原素科技有限公司、安徽万邦医药科技股份有限公司、合肥科颗医药科技有限公司、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）、安徽省第 二人民医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童医院）、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、合肥京东方医院、皖南医学院附属弋矶山医院、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附属医院、安徽医科大学附属安庆医院（安庆市立医院）、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮北矿工总医院、淮南市第一人民医院、池州市人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、滁州市第一人民医院、马鞍山市人民医院、铜陵市人民医院、安徽医科大学附属宿州医院（宿州市立医院）、宣城市人民医院、中科院合肥肿瘤医院、安徽医科大学附属巢湖医院 | ||
| 适用范围 | 本文件确立了药物I期临床试验智慧研究室建设的基本要求，并规定了药物I期临床试验智慧研究室的筛选区、病房区、药房、生物样本区、办公区建设要求和安全要求。 本文件适用于药物I期临床试验智慧研究室的建设。 |
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