标准编号：YY/T 0290.5-2023
代替以下标准：YY/T 0290.5-2008
中文名称：眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
英文名称：Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part:5 Biocompatibility
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司
标准范围
本文件规定了人工品状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。
本文件适用于人工晶状体。
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