YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
| 标准号 | YY/T 1917-2023 | 标准名称 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 吴俊、王平、宋伟、郭鑫、姚雪花、何利娜、苏静、丁重辉、章文洁、谢永华 | ||
| 起草单位 | 北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了抗Xa测定试剂盒（发色底物法）的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存．描述了相应的试验方法。 本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒（以下简称“试剂盒”），进行人体血浆样本中的普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH）的定量检测。 |
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