YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒
| 标准号 | YY/T 1893-2023 | 标准名称 | Y染色体微缺失检测试剂盒 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 于婷、张娟丽、孙莉、杨卓、罗俊峰、韩京燕、雷淑英、刘南松、蒋析文，何利榕、郭安亮、曲守方、孙楠、胡泽斌 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国医学科学院北京协和医院、阅尔基因技术(苏州)有限公司、亚能生物技术（深圳）有限公司、广州达安基因股份有限公司、上海透景生命科技股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求，试验方法，标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。 本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒。 |
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