YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹
| 标准号 | YY/T 1906-2023 | 标准名称 | 一次性使用无菌闭合夹 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.30 | ||
| 起草人 | 唐文鹏、齐侠、胡广勇、玉泽玮、于琦、丁方、徐娟、张道君、谢探一、马小建、耿新、唐雯、魏胜、程达、黄葆华、岳计强、赵宁、马刚、薛宇、杨辉兵 | ||
| 起草单位 | 杭州康基医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、江苏三联星海医疗器械有限公司、常州市康迪医用吻合器有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料、要求、标签、说明书，描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉）的闭合夹。 本文件不适用于金属夹、可吸收性闭合夹、连发闭合夹和术中临时夹闭组织或血管、术后取出的闭合夹。 |
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