标准编号:YY/T 1919-2023
中文名称:超声造影成像性能试验方法
英文名称:Test methods of performance for ultrasonic contrast imaging
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
朱磊、吴成志、王志俭、杨鹏飞、桑茂栋、蒋时箖
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院
标准范围
本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。
本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。
本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。