YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
标准号 | YY/T 0466.1-2023 | 标准名称 | 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 |
发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2025-09-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0466.1-2016 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C37 | ||
国际标准分类 | 01.080.20、11.040.01 | ||
起草人 | 王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖 | ||
起草单位 | 北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。 本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。 这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。 |
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