YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求

标准号 YY/T 0466.1-2023 标准名称 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
发布日期 2023-09-05 实施日期 2025-09-15
废止日期 代替以下标准 YY/T 0466.1-2016
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C37
国际标准分类 01.080.20、11.040.01
起草人 王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖
起草单位 北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
适用范围

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。

本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。

这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

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