YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

标准号 YY/T 1910-2023 标准名称 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
发布日期 2023-09-05 实施日期 2024-09-15
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 中国食品药品检定研究院
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.30
起草人 曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘水胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东
起草单位 点云生物(杭州)有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技(固安)有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司
适用范围

本文件规定了川于增材制造的医川户磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。

本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用户磷酸三钙粉末。

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