YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
标准号 | YY/T 1910-2023 | 标准名称 | 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 中国食品药品检定研究院 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘水胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东 | ||
起草单位 | 点云生物(杭州)有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技(固安)有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了川于增材制造的医川户磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用户磷酸三钙粉末。 |
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