YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器

标准号 YY/T 1921-2023 标准名称 闭环式含铜宫内节育器
发布日期 2023-09-05 实施日期 2024-09-15
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C36
国际标准分类 11.200
起草人 孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹风霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦
起草单位 武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所
适用范围

本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。

本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。

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