YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器
标准号 | YY/T 1921-2023 | 标准名称 | 闭环式含铜宫内节育器 |
发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国计划生育器械标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C36 | ||
国际标准分类 | 11.200 | ||
起草人 | 孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹风霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦 | ||
起草单位 | 武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所 | ||
适用范围 | 本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。 本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。 |
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