标准编号：YY/T 1921-2023
中文名称：闭环式含铜宫内节育器
英文名称：Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙新汉、段卓、姚天平、田云霞、种秀云、郑涤新、尹风霞、钱心依、顾小鱼、王伟光、陈正、李海琦
起草单位
武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检验研究院、烟台计生药械有限公司、河南雅康药业有限公司、江苏省医疗器械检验所
标准范围
本文件规定了闭环式含铜宫内节育器（以下简称“节育器”）的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期，描述了相应的试验方法。
本文件适川于闭环式含铜宫内节育器及其放置器，该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
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