YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法
| 标准号 | YY/T 1911-2023 | 标准名称 | 医疗器械凝血试验方法 |
| 发布日期 | 2023-09-05 | 实施日期 | 2024-09-15 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 乔春霞、王莎莎、杨立峰、玉书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心） | ||
| 适用范围 | 本文件描述了与血液接触的医疗器械／材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械／材料凝血性能的检测。 |
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