GB 19082-2023 医用一次性防护服

标准编号：GB 19082-2023

代替以下标准：GB 19082-2009

中文名称：医用一次性防护服

英文名称：Disposable protective clothing for medical use

发布日期：2023-11-27

实施日期：2025-12-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

刘克洋、张晓环、赵丹、张亚萍、黄永富、姜慧霞、吴军、张菁、李波、黄丽豪、王欢、杨婧、李桂梅、胡广勇、刘思敏、冯岩、张娟、牛悦、兰岚、段书霞、尹艺霖、黄雪仪、朱志敏、曹孟杰、张峻梓、邢玉珊

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛威达生物科技有限公司、振德医疗用品股份有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司、北京邦维应急装备有限公司、湖北拓盈新材料有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、河南省药品医疗器械检验院、中国产业用纺织品行业协会、杜邦（中国）研发管理有限公司、中纺标检验认证股份有限公司、亚都控股集团有限公司、河南驼人医用卫生材料有限公司、弓立（厦门）医疗用品有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、威海威高医用材料有限公司

标准范围

本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。

本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场景下穿戴的医用一次性防护服（以下简称“防护服”）。

标准预览图