标准编号：DB32/T 4622.5-2023
中文名称：采供血过程风险管理 第5部分：血液检测风险控制规范
英文名称：Risk management for the blood collection and supply process-Part 5:Risk control specifications for blood testing
发布日期：2023-12-13
实施日期：2024-01-13
提出单位：江苏省卫生健康委员会
归口单位：江苏省卫生标准化技术委员会
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
起草人
张立波、张辉、程玉根、周静宇、朱绍汶、蒋昵真、许友山、钱惠忠、刘海波、金一鸣、范恩勇、郭铭华、蔡伟俊、陈跃、李艳、徐志华、赵宏祥、陈青
起草单位
南京红十字血液中心、苏州市中心血站、盐城市中心血站、江苏省血液中心、无锡市中心血站、淮安市中心血站、扬州市中心血站、宿迁市中心血站、淮安市医学会、徐州市红十字中心血站
标准范围
本文件规定了血液检测过程中的人员、关键设备、关键物料、环境与场所、检测全过程的风险和风险控制要求。
本文件适用于一般血站输血传染性指标筛查和输血相容性血液检测过程的风险控制。
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