标准编号：DB3210/T 1156-2023
中文名称：医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南
英文名称：Safety guidelines for the use of ethylene oxide in the medical equipment industry
发布日期：2023-12-29
实施日期：2024-01-29
提出单位：扬州市广陵区应急管理局
归口单位：扬州市应急管理局
批准发布部门：扬州市市场监督管理局
起草人
苗永前、张剑、房杰、张景臣、李卫华、燕平、温子悦、徐立中、田飞、叶君乐、焦阳、李伟、经理俊、吉祖磊
起草单位
扬州市广陵区应急管理局、扬州市应急管理局、扬州市广陵区安全生产管理协会
标准范围
本文件规定了医疗器械生产行业（以下简称医械行业）环氧乙烷建筑与选址、采购、转运、储存、输气、灭菌过程中的安全技术以及安全管理、应急管理要求。
本文件适用于扬州市采用环氧乙烷灭菌工艺的医械行业企业。
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