DB3210/T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南

标准号 DB3210/T 1156-2023 标准名称 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南
发布日期 2023-12-29 实施日期 2024-01-29
废止日期 代替以下标准
提出单位 扬州市广陵区应急管理局 归口单位 扬州市应急管理局
批准发布部门 扬州市市场监督管理局
中国标准分类 G09
国际标准分类 13.200
起草人 苗永前、张剑、房杰、张景臣、李卫华、燕平、温子悦、徐立中、田飞、叶君乐、焦阳、李伟、经理俊、吉祖磊
起草单位 扬州市广陵区应急管理局、扬州市应急管理局、扬州市广陵区安全生产管理协会
适用范围

本文件规定了医疗器械生产行业(以下简称医械行业)环氧乙烷建筑与选址、采购、转运、储存、输气、灭菌过程中的安全技术以及安全管理、应急管理要求。

本文件适用于扬州市采用环氧乙烷灭菌工艺的医械行业企业。

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