标准编号:DB32/T 4622.6-2023
中文名称:采供血过程风险管理 第6部分:质量管理和确认风险控制规范
英文名称:Risk management for the blood collection and supply process-Part 6:Specification for quality management and validation risk control
发布日期:2023-12-13
实施日期:2024-01-13
提出单位:江苏省卫生健康委员会
归口单位:江苏省卫生标准化技术委员会
批准发布部门:江苏省市场监督管理局
起草人
许守广、周静宇、谈庆、董长征、范恩勇、俞彦、赵宏祥、姜健、徐卫卫、袁海涛、王照军、蔡晓波、许飞
起草单位
扬州市中心血站、江苏省血液中心、淮安市中心血站、苏州市中心血站、盐城市中心血站、无锡市中心血站、南通市中心血站、连云港市红十字中心血站、徐州市红十字中心血站、泰州市中心血站、常州市中心血站
标准范围
本文件提供了采供血过程质量管理和确认的原则和实施过程中的风险和风险控制要求。
本文件适用于一般血站质量管理和确认等过程的风险控制。