T/CAMDI 116-2023 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体

标准号 T/CAMDI 116-2023 标准名称 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体
发布日期 2023-12-28 实施日期 2023-12-31
废止日期 代替以下标准
团体名称 中国医疗器械行业协会
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.40
起草人 杨驰、焦子先、杨丽景、高幸荣、包雅星
起草单位 上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
适用范围

本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。

本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体,该产品适用于颞下颌关节及下颌骨组织的修复或重建。

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