T/CAMDI 116-2023 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体
标准号 | T/CAMDI 116-2023 | 标准名称 | 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体 |
发布日期 | 2023-12-28 | 实施日期 | 2023-12-31 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 杨驰、焦子先、杨丽景、高幸荣、包雅星 | ||
起草单位 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、无锡领缔生物科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。 本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体,该产品适用于颞下颌关节及下颌骨组织的修复或重建。 |
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