T/CAMDI 121-2023 增材制造 钛及钛合金颧种植体

标准号 T/CAMDI 121-2023 标准名称 增材制造 钛及钛合金颧种植体
发布日期 2023-12-28 实施日期 2023-12-31
废止日期 代替以下标准
团体名称 中国医疗器械行业协会
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.40
起草人 吴轶群、张春雨、麦淑珍、王海英
起草单位 上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东健齿生物科技有限公司、广州瑞通增材科技有限公司、江苏金物新材料有限公司
适用范围

本文件规定了增材制造钛及钛合金颧种植体的术语和定义、产品设计及使用流程、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。

本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金颧种植体。

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